不同的行业和不同的生产工艺对洁净度的要求不同,因此在实际应用中,需要根据具体情况选择合适的洁净室等级标准。同时,洁净室的运行和维护也需要严格遵守相关规范和标准,以确保其性能和效果达到预期要求。科鲁格空气过滤器(云南)有限公司是一家专业空气净化设备制作厂家业绩已遍布全国二十几个省市自治区,专业为全国各地净化公司,净化设备经销商提供高新技术净化产品。为您提供装配洁净室,初、中、高效过滤器、工作台、高效送风口、铝合金风口、调节阀等净化空调需要的所有产品及配件。
洁净室等级标准在不同领域和应用中可能有所不同。以下是科鲁格空气净化(云南)有限公司分享的一些常见的洁净室等级标准:
按空气洁净度等级划分:
百级洁净室:每立方英尺空气中直径大于0.5µm的尘粒数不超过100粒,对于直径大于0.1µm的尘粒数不超过1000粒。
千级洁净室:每立方英尺空气中直径大于0.5µm的尘粒数不超过1000粒,对于直径大于0.1µm的尘粒数不超过10000粒。
万级洁净室:每立方英尺空气中直径大于0.5µm的尘粒数不超过10000粒,对于直径大于0.1µm的尘粒数不超过100000粒。
十万级洁净室:其大气尘粒数相对于万级洁净室又有增加。
这些等级划分主要是基于空气中悬浮粒子的浓度。数字越小,洁净度越高。
在药品生产管理规范中,洁净室被划分为四个等级:A、B、C和D。这些等级的划分主要是基于空气中悬浮粒子的浓度以及洁净区在药品生产过程中的重要程度。例如,A级洁净室主要用于高风险操作区,如灌装区等;B级洁净室则是A级洁净区所处的背景区域;C级和D级洁净室则用于无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
ISO 14644-1国际标准也规定了洁净室的等级,从ISO 1到ISO 8,对空气中固体颗粒物和液滴颗粒物的直径和数量有严格的要求。例如,ISO 2级别要求每立方米空气中的固体颗粒物直径不得大于0.1微米,液滴颗粒物不得大于0.5微米。
请注意,不同的行业和不同的生产工艺对洁净度的要求不同,因此在实际应用中,需要根据具体情况选择合适的洁净室等级标准。同时,洁净室的运行和维护也需要严格遵守相关规范和标准,以确保其性能和效果达到预期要求。